Держлікслужба заборонила всі препарати британської Norgine Limited

24 серпня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками видала розпорядження про заборону реалізації, зберігання та застосування всіх серій препаратів, вироблених на потужностях Norgine Limited. Йдеться про виробничу дільницю за адресою: 7 Tir-y-Berth Industrial Estate, New Road, Hengoed, CF82 8SJ, Велика Британія.

Рішення ухвалене після надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Сполученого Королівства (Insp GMP/GDP/IMP 322/14798-0032). Під час інспектування виробничої дільниці були виявлені критичні та суттєві порушення.

Суб’єктам господарювання, які мають ці ліки, необхідно негайно перевірити їх наявність та вилучити з обігу — повернути постачальнику або виробнику чи знищити. Про кожен випадок слід повідомити територіальний орган Держлікслужби. Якщо препарати знищуються, копію акта про знищення відходів треба надіслати туди ж протягом двох тижнів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. Невиконання вимог тягне відповідальність згідно з чинним законодавством України.