В Україні заборонили фальсифікований препарат Mounjaro

В Україні офіційно заборонили реалізацію, зберігання та застосування двох серій лікарського засобу Mounjaro (Tirzepatide). Йдеться про розчини для ін'єкцій у флаконах з одноразовою дозою: серію 2032307 (5 mg/0.5 ml) та серію 2032316 (15 mg/0.5 ml).

Причиною стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Туреччини, який виявив в обігу фальсифіковані лікарські засоби з маркуванням виробника BSP Pharmaceuticals S.p.A. з італійського міста Латіна Скало. Шляхи надходження та умови зберігання цієї продукції невідомі, тож її якість і безпечність підтвердити неможливо.

Суб'єкти господарювання, які мають ці препарати, повинні негайно перевірити наявність заборонених серій, вилучити їх з обігу та знищити або повернути постачальнику. Про кожен такий випадок необхідно повідомити територіальний орган Держлікслужби. Якщо ліки знищують, копію акта про знищення відходів слід надіслати туди ж протягом двох тижнів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. Недотримання вимог документа тягне відповідальність згідно з чинним законодавством України.