Чотири серії «Атракуріуму-Дарниця» заборонили через порушення на заводі в Китаї

У серпні регулятор ухвалив рішення про заборону обігу лікарського засобу «Атракуріум-Дарниця» (розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл). Під заборону потрапили серії UP10825, UP21125, UP10626 та UP20625, вироблені ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Підставою стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Бельгії. Під час інспектування виробничої дільниці LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICAL CO. LTD. у Китаї виявили критичні та суттєві порушення. Про можливість зупинення реалізації цих серій «Дарниця» повідомила Держлікслужбу листом від 31 липня.

Суб’єкти господарювання, які мають ці серії препарату, мають негайно перевірити їх наявність та вилучити з обігу — повернути постачальнику або виробнику чи знищити. Про вжиті заходи потрібно повідомити територіальний орган Держлікслужби. Якщо препарат знищуватимуть, копію акта про знищення відходів треба надіслати туди ж протягом двох тижнів.

Аптекам і лікарням також слід запобігати придбанню та застосуванню заборонених серій у майбутніх поставках. Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. Невиконання вимог тягне відповідальність згідно із законодавством.