В Україні заборонили серію популярного препарату Warfant через плутанину з упаковкою

В Україні офіційно заборонили реалізацію, зберігання та застосування серії 25002 препарату WARFANT 3 mg (WARFARIN SODIUM), таблетки № 100 у поліпропіленовому контейнері. Виробник — італійська компанія Famar Italia S.p.A.

Рішення ухвалили після того, як регуляторний орган Ірландії надіслав міжнародне повідомлення про відклик цієї серії. Причина — плутанина з упаковкою: у контейнерах з маркуванням «Таблетки Warfant 3 mg» насправді містилися таблетки Warfant 1 mg. Це може становити загрозу для пацієнтів, адже дозування не відповідає заявленому.

Суб'єкти господарювання, які мають цю серію, повинні негайно перевірити наявність препарату та вилучити його з обігу — повернути постачальнику або знищити. Якщо оберуть знищення, протягом двох тижнів потрібно надіслати копію акта до територіального органу Держлікслужби.

Контроль за виконанням розпорядження поклали на територіальні органи Держлікслужби. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України.