МОЗ оновило правила виготовлення радіофармпрепаратів в аптеках

МОЗ України 30 червня 2026 року видало наказ № 891, яким вносяться зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках. Документ зареєстровано в Міністерстві юстиції, його опублікували в «Офіційному віснику України» 18 серпня 2026 року.

Головна мета змін — удосконалити процедуру забезпечення лікарень радіофармацевтичними лікарськими засобами, які виготовляються в умовах аптек. Відтепер аптеки при лікувально-профілактичних закладах можуть виробляти такі препарати не лише для власного використання, а й на замовлення інших медичних установ.

Оскільки радіофармпрепарати мають короткий строк придатності, заклади, які їх виготовляють, зобов’язані суворо дотримуватися умов зберігання, відпуску та транспортування. Також оновлено вимоги до виробничих приміщень — вони мають виключати перехрещення технологічних потоків.

Нові правила зобов’язують керівників аптек розробляти інструкції щодо відпуску радіофармпрепаратів на замовлення інших закладів. Лікарні, які замовляють такі препарати, повинні мати ліцензію на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання. Вхідний контроль якості отриманих препаратів здійснює заклад-замовник.

Наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування. Контроль за виконанням покладено на заступника міністра Євгенія Гончара.