В Україні заборонили фальсифікований препарат TRODELVY

Регулятор отримав міжнародне повідомлення від бразильського органу контролю про виявлення фальсифікату. Йдеться про серію 10008808 лікарського засобу TRODELVY (Sacituzumab govitecan) — це асептично оброблені парентеральні розчини малого об’єму, на яких зазначено виробника GILEAD SCIENCES INC із Каліфорнії.

Оскільки походження та умови зберігання цих ліків невідомі, їхня якість і безпечність не підтверджені. Така продукція може становити загрозу для життя і здоров’я людей, тому Держлікслужба заборонила її реалізацію, зберігання та застосування.

Аптеки та медичні заклади, які мають цю серію, мають негайно вилучити її з обігу — знищити або повернути постачальнику. Про кожен такий випадок потрібно повідомити територіальний орган Держлікслужби, а якщо препарат знищили — упродовж двох тижнів надіслати туди копію відповідного акта.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. За невиконання вимог передбачена відповідальність згідно із законодавством України.