Україна заборонила китайську субстанцію для ліків: що відомо

В Україні набуло чинності розпорядження, яке зупиняє обіг субстанції ентекавіру моногідрату (проміжний продукт) виробництва китайської компанії LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICAL CO. LTD. Йдеться про всі серії цього інгредієнта, а також готові ліки, виготовлені з нього.

Формальною підставою стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Мексики № 33/2026 про виявлення в обігу фальсифікованих лікарських засобів. Через це український регулятор визнав неможливим підтвердити якість і безпечність такої продукції, наголосивши, що вона може загрожувати життю та здоров'ю людей.

Відтепер суб'єктам господарювання заборонено використовувати цю субстанцію у виробництві, а також реалізовувати, зберігати чи застосовувати готові препарати, виготовлені з неї. Виробники та імпортери мають до 17 серпня надати Держлікслужбі повний перелік найменувань, лікарських форм і серій таких ліків.

Аптеки та медичні заклади повинні негайно перевірити наявність заборонених препаратів, вилучити їх з обігу, повернувши постачальнику або знищивши. Про кожен такий випадок необхідно повідомити територіальний орган Держлікслужби, а у разі знищення — надіслати копію відповідного акта протягом двох тижнів. За невиконання розпорядження передбачена відповідальність згідно із законодавством України.