Три серії препарату Габана заборонені через маркування

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками ухвалила рішення про тимчасову заборону реалізації та застосування трьох серій препарату Габана (капсули по 300 мг) виробництва словенської компанії «МАРІФАРМ». Йдеться про серії 011502, 011523 та 011520.

Причиною стало надходження термінових повідомлень від 22 липня та негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу. Перевірка виявила, що ці серії не відповідають вимогам методів контролю якості за показником «Маркування». Лист від виробника ТОВ «Артеріум ЛТД» також підтвердив проблему.

Суб’єкти господарювання, які мають цей препарат, зобов’язані негайно перевірити наявність зазначених серій. Якщо ліки знайдуть, їх потрібно вилучити з обігу та помістити в карантин, повідомивши територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

За невиконання розпорядження передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством. Контроль за дотриманням вимог покладено на територіальні органи Держлікслужби.