Як запускатимуть Укрфармагентство: деталі зустрічі МОЗ із виробниками ліків

Міністерство охорони здоров'я провело зустріч із представниками фармацевтичного сектору, на якій презентувало концепцію майбутнього Укрфармагентства. Головне завдання — зробити перехід до нової моделі регулювання плавним і без збоїв для ринку.

Особливу увагу приділили безперервності процедур: реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, ліцензуванню, інспектуванню й сертифікації. Також обговорювали кадрове питання — планують зберегти фахівців, які зараз виконують ці функції, а для бізнесу створити чіткі правила на перехідний період.

Міністр охорони здоров'я Віктор Ляшко наголосив, що перехід має відбуватися в постійному діалозі зі стейкхолдерами. «Наше завдання — врахувати обґрунтовані пропозиції бізнесу та забезпечити прогнозований і безперервний перехід до нових правил», — зазначив він.

Серед законодавчих змін, які планують, — скорочення максимального терміну оцінки реєстраційного досьє з 210 до 180 днів та перегляд вимог до країн, де може бути зареєстрований референтний препарат. Для учасників ринку передбачать перехідний період, аби вони встигли привести документацію й упаковку у відповідність. Водночас процедури, розпочаті до набуття чинності новими правилами, завершуватимуться за старими нормами.

Фармвиробники під час зустрічі поділилися практичними питаннями та пропозиціями, які МОЗ пообіцяло врахувати. Сторони домовилися збиратися двічі на місяць для системного діалогу. Окрім того, міністерство планує консультації з Європейською Бізнес Асоціацією та Американською торговельною палатою в Україні.

Нагадаємо, Укрфармагентство створили постановою Кабміну від 4 червня 2026 року як центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом.