Держлікслужба заборонила партії антибіотика Teicoplanin Pharmline

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками видала розпорядження від 11 серпня, яким заборонила реалізацію, зберігання та застосування окремих серій лікарського засобу Teicoplanin Pharmline. Йдеться про препарати виробництва S.C. Rompharm Company S.R.L. з Румунії, які офіційно не ввозилися на територію України.

Підставою для рішення стали міжнародні повідомлення від регуляторного органу Польщі. У зразках виявили невідповідність за показником «видимі частинки» — забруднення твердими частинками. Така продукція, за оцінкою відомства, може нести загрозу життю та здоров’ю населення.

Під заборону потрапили серія 2513534 (флакон з порошком та вторинна упаковка) і серія 2513797 (розчинник) препарату TEICOPLANIN PHARMLINE 200 mg, а також серія 2602581 (флакон з порошком та вторинна упаковка) і серія 2513798 (розчинник) для TEICOPLANIN PHARMLINE 400 mg. Обидва засоби — це порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій/інфузій або перорального застосування.

Суб’єкти господарювання, які мають ці серії, повинні негайно перевірити їх наявність, вилучити з обігу та повернути постачальнику або знищити. Про вжиті заходи слід повідомити територіальний орган Держлікслужби, а у разі знищення — надіслати копію акта протягом двох тижнів. Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи служби, невиконання тягне відповідальність згідно із законодавством.