Дві серії нітрофурантоїну заборонили в Україні

В Україні заборонили реалізацію, зберігання та застосування двох серій лікарського засобу NITROFURANTION PHARMEVID (нітрофурантоїн) у дозуванні 100 мг, що випускається грецькою компанією Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A. Йдеться про серії 8250243 та 8250235.

Підставою стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Словаччини про відкликання цих серій з обігу. Лабораторні дослідження показали, що препарат не відповідає вимогам за показником «Розчинення», тобто діюча речовина може не вивільнятися належним чином, що робить ліки менш ефективними або потенційно небезпечними.

Офіційно цей препарат в Україну не ввозився, тож у Держлікслужбі наголошують: ризик пов’язаний із можливим потраплянням фальсифікованої або незаконно ввезеної продукції. Суб’єктам господарювання доручено негайно перевірити наявність зазначених серій і вилучити їх з обігу — повернути постачальнику або знищити.

Якщо ліки доведеться знищувати, аптеки та медичні заклади мають протягом двох тижнів надіслати копію акта про знищення до територіального органу Держлікслужби. Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні підрозділи служби, а за невиконання передбачена відповідальність згідно із законодавством.