В Україні заборонили обіг трьох серій рисперидону від грецького виробника
Держлікслужба заборонила реалізацію, зберігання та застосування всіх серій препаратів RISPERIDONE TEVA виробництва грецької компанії Pharmathen International S.A. Причина — невідповідність за показником «розчинення».
Український регулятор відреагував на міжнародні повідомлення від контролюючого органу Чехії. Згідно з ними, три дозування рисперидону — 25 мг, 37,5 мг та 50 мг — не пройшли перевірку за показником «розчинення». Йдеться про ліки, які офіційно не ввозилися в Україну, але можуть потрапити в обіг незаконним шляхом.
Розпорядження забороняє реалізацію, зберігання та застосування всіх серій цих препаратів. До переліку потрапили порошки для ін'єкцій у різних комплектаціях: від одного флакона зі шприцом і голками до п'яти флаконів із повним набором.
Суб'єктам господарювання наказано негайно перевірити наявність цих ліків та вилучити їх з обігу — повернути постачальнику або знищити. Про результати треба повідомити територіальні органи Держлікслужби, а у разі знищення — надіслати копію акта протягом двох тижнів.
Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. Невиконання вимог тягне відповідальність згідно із законодавством.
Документ підписала голова ліквідаційної комісії Держлікслужби Т. Пронів.
