МОЗ оновило реєстр ліків: що змінилося після наказу № 1340

Документ з'явився за підписом заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марії Карчевич. Ним МОЗ зареєструвало нові препарати, перереєструвало ті, що вже були на ринку, а також вносить зміни до реєстраційних матеріалів частини лікарських засобів.

Підставою стали результати експертиз, які провело державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України». Його фахівці оцінювали ефективність, безпечність і якість препаратів, а також співвідношення користь/ризик для тих засобів, що пропонувалися до реєстрації чи перереєстрації. Висновки надійшли до міністерства листом від 8 вересня 2026 року № 3836/22.2-26.

Усі рішення розписані за чотирма додатками. Перший — це перелік ліків та медичних імунобіологічних препаратів, які зареєстрували й занесли до Державного реєстру. Другий охоплює ті, що пройшли перереєстрацію. Третій стосується змін до реєстраційних матеріалів. А в четвертому зібрано препарати, яким у реєстрації, перереєстрації або внесенні змін відмовили.

Опублікувати наказ на офіційному сайті МОЗ має Фармацевтичне управління, яке очолює Олександр Гріценко. Контроль за виконанням документа покладено на заступника Міністра Євгенія Гончара.

Сама процедура врегульована статтею 9 Закону України «Про лікарські засоби» та Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 — у редакції постанови від 26 квітня 2024 року № 529.