В Україні заборонили фальсифікований ботулотоксин DYSPORT 500 U серії P08193

Йдеться про ліофілізований порошок DYSPORT® 500 U (Botulinum toxin type A) з маркуванням Ipsen Farmaceutica Ltda. Саме цю серію — P08193 — виявили в обігу як підробку, про що до України надійшло міжнародне повідомлення від регуляторного органу Бразилії.

Розпорядження підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів. Ним заборонено реалізацію, зберігання та застосування цієї серії препарату на території України.

Аптекам, складам і медзакладам, які працюють із ліками, доручено невідкладно — щойно вони отримають розпорядження — перевірити, чи немає в них цієї серії. Якщо знайдуть, препарат треба вилучити з обігу: або знищити, або повернути постачальнику. Про це потрібно повідомити територіальний орган Держлікслужби.

Якщо препарат знищать, копію акта про знищення відходів лікарського засобу слід надіслати до територіального органу Держлікслужби протягом двох тижнів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби за місцем. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Підставою для такого кроку стало те, що шляхи надходження та умови зберігання цієї продукції невідомі, а отже, визначити її якість і безпечність неможливо. Такий препарат може загрожувати життю та здоров'ю людей.