МОЗ оновило реєстр ліків: нові препарати, перереєстрація та відмови

МОЗ України видало наказ № 1315, яким врегульовує питання державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, зокрема медичних імунобіологічних препаратів. Документ підписаний 7 вересня 2026 року та базується на висновках Державного експертного центру МОЗ, який оцінював ефективність, безпеку та співвідношення користь/ризик для кожного препарату.

Згідно з наказом, частина лікарських засобів отримала державну реєстрацію та буде внесена до реєстру (додаток 1). Інші препарати пройдуть процедуру перереєстрації (додаток 2), що дозволить їм залишитися на українському ринку на наступний період.

Окремий блок рішень стосується внесення змін до реєстраційних матеріалів вже дозволених лікарських засобів (додаток 3). Це може включати оновлення інструкцій, зміну виробничих ділянок чи уточнення складу.

Водночас частина заявників отримала відмову в реєстрації, перереєстрації або внесенні змін (додаток 4). У таких випадках препарати не будуть допущені до обігу або не зможуть продовжити реєстрацію в Україні.

Фармацевтичне управління МОЗ, яке очолює Олександр Гріценко, має оприлюднити цей наказ на офіційному сайті відомства. Контроль за виконанням рішення покладено на заступника міністра Євгенія Гончара.