Держлікслужба заборонила серію жувальних таблеток Аскоцин з Індії

Йдеться про серію 1004650 препарату АСКОЦИН® — таблетки жувальні, по 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у картонній упаковці. Виробник — КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/10673/01/01.

Підставою для рішення став негативний сертифікат аналізу від 27 серпня 2026 року № 1496. У ньому зафіксовано, що ця серія не відповідає вимогам методів контролю якості за показником «стираність». Інформація надійшла від ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» — листами від 28 серпня 2026 року № 2/1103 та від 2 вересня 2026 року № 2/1126.

Відповідно до розпорядження від 11 вересня 2026 року № 433-001.001/002.0/17-26, реалізацію, зберігання та застосування цієї серії заборонено. Аптеки, склади й інші суб’єкти господарювання, які працюють із ліками, мають невідкладно після отримання документа перевірити, чи немає в них цієї серії, і вилучити її з обігу — повернути постачальнику чи виробнику або знищити. Про це слід повідомити територіальний орган Держлікслужби.

Якщо препарат знищують, копію акта про знищення відходів лікарського засобу потрібно надіслати до територіального органу Держлікслужби протягом двох тижнів. А під час наступних поставок суб’єкт господарювання має вжити заходів, аби ця серія знову не потрапила у продаж і застосування.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби за місцем. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України. Документ підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів.