Партію «Мезиму» заборонили через проблеми з якістю

В Україні офіційно зупинили обіг серії 51225В лікарського засобу «МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000». Розпорядження про це підписала голова ліквідаційної комісії Держлікслужби Т. Пронів 14 серпня.

Йдеться про капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками, по 20 штук у банці, виробництва німецької компанії «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ». Реєстраційне посвідчення належить «Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.».

Приводом для заборони стало звернення представництва «Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ» про відкликання серії. Під час перевірки виявили, що препарат не відповідає специфікації методів контролю якості за показником «Активність ліпази» — ферменту, який відповідає за розщеплення жирів.

Аптеки та лікарні мають негайно перевірити наявність цієї серії, вилучити її з обігу та повернути постачальнику або знищити. Про результати треба повідомити територіальні органи Держлікслужби. Якщо препарат знищують, копію акта про це потрібно надіслати протягом двох тижнів.

Надалі суб’єкти господарювання мають уникати придбання, реалізації та застосування цієї серії. За невиконання розпорядження передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством.