В Україні заборонили серію препарату Spiriva через ризик для здоров'я

Регулятор ухвалив рішення про заборону реалізації, зберігання та застосування серії 404993 лікарського засобу SPIRIVA (TIOTROPIUM) 18 MCG, 10 капсул у блістері, виробництва німецької компанії BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. Відповідне розпорядження з'явилося 11 серпня 2026 року.

Підставою стало повідомлення від регуляторного органу Таїланду про добровільне відкликання цієї серії. Під час перевірки виявили, що препарат не відповідає вимогам нормативних документів за показником «Однорідність доставленої дози». Офіційно ця серія в Україну не ввозилася, однак для убезпечення населення її обіг заборонили.

Суб'єкти господарювання, які можуть мати цю серію, зобов'язані негайно перевірити свої запаси та вилучити її з обігу — повернути постачальнику або знищити. Про кожен випадок треба повідомити територіальний орган Держлікслужби, а копію акта про знищення відходів надіслати протягом двох тижнів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України.