Держлікслужба заборонила серії препарату Aranesp через видимі частинки

В Україні офіційно заборонили обіг чотирьох серій лікарського засобу Aranesp (дарбепогетин альфа) виробництва Amgen Manufacturing Limited. Відповідне розпорядження № 400-001.001/002.0/17-26 від 25 серпня 2026 року видала Держлікслужба.

Підставою стали міжнародні повідомлення від регуляторного органу Німеччини про відклик цих серій з обігу. У препаратах виявили видимі частинки, що не відповідає вимогам нормативних документів. Йдеться про серії 1189992A та 1190934A для дозування 500 мкг/1 мл, а також серії 1201165A та 1202944B для дозування 10 мкг/4 мл — усі у формі розчину для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах.

Суб’єкти господарювання, які мають ці ліки, мають негайно перевірити наявність зазначених серій та вилучити їх з обігу — повернути постачальнику або знищити. Про кожен такий випадок потрібно повідомити територіальний орган Держлікслужби. Якщо препарати знищують, копію акта про знищення відходів слід надіслати туди ж протягом двох тижнів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством.