В Україні заборонили серію мазі SOLTROPIN: що відомо

25 серпня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками ухвалила рішення про заборону серії S082414.1 мазі SOLTROPIN (Mupirocinum) 20 mg/g у тубах по 15 г. Виробник — німецька компанія INFECTOPHARM Arzneimittel und Konsilium GmbH.

Приводом стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Польщі. Під час перевірки виявили, що препарат не відповідає вимогам за показником «Мупіроцин та продукти його розпаду». Це означає, що активна речовина могла втратити ефективність або розкластися, що робить ліки потенційно небезпечними.

Варто зазначити: офіційно ця серія в Україну не завозилася. Проте регулятор вирішив перестрахуватися і заборонив реалізацію, зберігання та застосування препарату, щоб убезпечити пацієнтів від можливих ризиків.

Аптеки та медичні заклади, які мають цю серію, мають негайно вилучити її з обігу — повернути постачальнику або знищити. Про кожен випадок потрібно повідомити територіальний орган Держлікслужби, а якщо препарат знищують — надіслати копію акта про знищення протягом двох тижнів.

За невиконання розпорядження передбачена відповідальність згідно із законодавством України.