В Україні заборонено антидепресант DUTILOX: що відомо
Держлікслужба заборонила обіг усіх серій лікарського засобу DUTILOX виробництва іспанської компанії TOWA Pharmaceutical Europe. Причина — перевищений показник N-нітрозодулоксетину.
Йдеться про кишковорозчинні тверді капсули DUTILOX (Duloxetinum) у фасуванні № 30 та № 60. Розпорядження підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів.
Поштовхом стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Чеської Республіки за номером PL/II/162/01. У ньому йшлося про відклик з обігу всіх серій цього препарату через невідповідність нормативним документам за показником «N-нітрозодулоксетин» — результат виявився завищеним. У Держлікслужбі наголосили, що така продукція є небезпечною і може загрожувати життю та здоров'ю людей.
Відтепер в Україні заборонено не лише продаж, а й зберігання та застосування лікарського засобу. Аптеки, склади та медичні заклади мають невідкладно — щойно отримають розпорядження — перевірити, чи немає в них цього препарату.
Якщо DUTILOX знайдеться, його потрібно вилучити з обігу: або повернути постачальнику, або знищити. Про кожен такий випадок слід повідомити територіальний орган Держлікслужби. А якщо препарат знищують, то протягом двох тижнів до відомства треба надіслати копію акта про знищення відходів.
Контролювати виконання розпорядження будуть територіальні органи Держлікслужби на місцях. За невиконання вимог передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Читайте також
Ще в розділі «Україна»
- Нова Зеландія пропонує заборонити соцмережі дітям до 16 років
- У Міноборони пояснили, чому Хмару звільнили зі служби перед призначенням
- Пентагон дає оборонним фірмам 21 день на плани прискорення виробництва зброї
- Угорщина даватиме притулок українським чоловікам попри нові правила ЄС
- Алжир хоче карати смертю за підпали лісів після трагедії

