В Україні заборонили фальсифікований лікарський засіб DARZALEX: що відомо

Йдеться про серію SLF4S40 препарату DARZALEX (Daratumumab), 400 mg/20 ml, концентрат для розчину для інфузій, флакон 20 мл, з маркуванням Janssen. Фальсифікат виявили в обігу завдяки міжнародному повідомленню від регуляторного органу Туреччини.

Відповідне розпорядження від 10.09.2026 р. № 429-001.001/002.0/17-26 підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів. Документ забороняє реалізацію, зберігання та застосування цієї серії ліків на території України.

Причина — шляхи надходження та умови зберігання препарату невідомі, а визначити його якість і безпечність неможливо. Така продукція може нести загрозу життю та здоров'ю людей.

Суб'єкти господарювання, які продають, зберігають або застосовують лікарські засоби, мають невідкладно після отримання розпорядження перевірити наявність цієї серії. Якщо вона є — вилучити з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів цієї серії потрібно протягом двох тижнів надіслати до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення. Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України.