В Україні заборонили серію ліків від розсіяного склерозу через металеві частинки

Йдеться про серію 4L01372M (bulk: 4L01372) лікарського засобу FINGOLIMOD ZENTIVA (Fingolimodum) 0,5 мг, капсули в блістері № 28, який випускає румунська компанія LABORMED-PHARMA S.A.

Розпорядження № 421-001.001/002.0/17-26 від 9 вересня 2026 року забороняє реалізацію, зберігання та застосування цієї серії. Підставою стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Польщі № PL/II/161/01: продукція не відповідає вимогам нормативних документів через забруднення металевими частинками.

Аптекам, складам та медзакладам, які працюють із ліками, доручено невідкладно — щойно надійде розпорядження — перевірити, чи немає в них цієї серії. Якщо знайдуть, її потрібно вилучити з обігу: повернути постачальнику або знищити. Про кожен такий випадок слід повідомити територіальний орган Держлікслужби.

Якщо ліки вирішать знищити, копію акта про знищення відходів треба надіслати до територіального органу Держлікслужби протягом двох тижнів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби за місцем роботи. За невиконання вимог передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України. Документ підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів.