В Україні заборонено серії малайзійського препарату MONASAN INJECTION

Йдеться про серії 250879 та 251988 препарату MONASAN INJECTION (Fluphenazine Decanoate) 1ml Ampoule, 25 мг/мл в ампулі зі скла бурштинового кольору типу I. Виробник — Duopharma (M) Sendirian Berhad, Малайзія.

Підставою для заборони стало міжнародне повідомлення від регуляторного органу Малайзії № NPRA/SVA/P/22/2026-11. У ньому йдеться про відклик цих серій з обігу через невідповідність вимогам нормативних документів — зокрема, через вміст домішки флуфеназину.

Згідно з розпорядженням від 09.09.2026 р. № 426-001.001/002.0/17-26, забороняються реалізація, зберігання та застосування зазначених серій. У документі наголошується, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю і здоров'ю населення.

Суб'єкти господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, мають невідкладно після одержання розпорядження перевірити наявність цих серій, вилучити їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення. Про вжиті заходи слід повідомити територіальний орган Держлікслужби. Якщо препарат знищено, протягом двох тижнів до територіального органу потрібно направити копію акта про знищення відходів.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби на відповідній території. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством України. Документ підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів.