Держлікслужба заборонила серію препарату Німесулід через чорні домішки
В українських аптеках і на складах шукатимуть серію B4U00225 препарату Німесулід індійського виробництва — у порошку виявили сторонні включення чорного кольору, які притягуються магнітом.
Йдеться про субстанцію НІМЕСУЛІД, порошок у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного застосування, виробництва Аарті Драгз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/13773/01/01). Причиною стала невідповідність вимогам методів контролю якості за показником «Опис»: у серії B4U00225 знайшли сторонні включення чорного кольору з магнітними властивостями.
Сигнал надійшов від столичного підрозділу Держлікслужби — термінове повідомлення від 09.09.2026 № 586-01.1/03.0/06.10-26. На його підставі 15 вересня 2026 року ухвалили розпорядження № 435-001.001/002.0/17-26, яким реалізацію, зберігання та застосування цієї серії заборонено.
Що це означає на практиці для бізнесу: усім, хто продає, зберігає чи використовує ліки, потрібно невідкладно — щойно надійде розпорядження — перевірити, чи немає в них саме цієї серії. Якщо знайшли, її треба вивести з обігу: або повернути постачальнику чи виробнику, або знищити. Про кожен такий крок слід повідомити територіальний орган Держлікслужби.
Якщо препарат вирішать знищити, копію акта про знищення відходів лікарського засобу потрібно надіслати до територіального органу Держлікслужби протягом двох тижнів. А під час наступних поставок суб'єкти господарювання мають подбати про те, щоб ця серія взагалі не потрапляла до закупівель, продажу та застосування.
Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби за місцем діяльності. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством. Документ підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів.
