11.09.2026 Народна Рада Політика і суспільство України

Держлікслужба заборонила серію препарату НЕЙРОДАР: що робити аптекам

·417 слівредакція
Україна

Одну з серій лікарського засобу НЕЙРОДАР вирішено вилучити з обігу в Україні. Причина — дефект маркування на вторинній упаковці.

Йдеться про серію 1008952 таблеток НЕЙРОДАР®, вкритих оболонкою, по 500 мг. Виробник — індійська компанія Кусум Хелтхкер Пвт Лтд, реєстраційне посвідчення № UA/10777/01/01. Препарат фасується по 10 таблеток у блістері, один блістер — у картонній упаковці, три упаковки — у картонній коробці.

Підставою для рішення стало термінове повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві від 4 вересня 2026 року № 577-01.1/03.0/06.10-26. До нього додали негативний сертифікат аналізу уповноваженої лабораторії від 1 вересня 2026 року № 1535.

Лабораторія виявила невідповідність за показником «Маркування»: на вторинній упаковці бракує номера серії, дати виготовлення та терміну «придатний до». Через це реалізацію, зберігання й застосування цієї серії заборонили.

Аптекам та іншим суб'єктам господарювання, які продають, зберігають або використовують ліки, слід невідкладно після отримання розпорядження перевірити наявність цієї серії. Якщо вона є — вилучити з обігу, повернувши постачальнику чи виробнику або знищивши. Про це потрібно повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів препарату протягом двох тижнів треба надіслати до територіального органу Держлікслужби копію відповідного акта. А при наступних поставках — вжити заходів, аби ця серія знову не потрапила в продаж чи використання.

Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. За невиконання передбачена відповідальність згідно з чинним законодавством. Документ підписав голова ліквідаційної комісії Т. Пронів.

Читайте також